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https://repositorio.ufba.br/handle/ri/10917
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.contributor.advisor | Costa, Ediná Alves | - |
dc.contributor.author | Esquivel-Yániz, Sonia Hildelisa | - |
dc.creator | Esquivel-Yániz, Sonia Hildelisa | - |
dc.date.accessioned | 2013-05-13T14:15:46Z | - |
dc.date.available | 2013-05-13T14:15:46Z | - |
dc.date.issued | 2011 | - |
dc.identifier.uri | http://www.repositorio.ufba.br/ri/handle/ri/10917 | - |
dc.description.abstract | Trata-se de um estudo cujo objeto é a regulação sanitária de equipamentos eletromédicos, entendida como o controle sanitário desenvolvido pelo Estado, por meio das ações de vigilância sanitária, visando o controle de riscos e a segurança desses equipamentos. Tem como objetivo descrever e analisar o sistema regulatório brasileiro desses equipamentos a partir das instituições que o compõem, seus instrumentos e processos no exercício do controle sanitário, nos diferentes momentos regulatórios. Trata-se de um estudo de caso, tipo exploratório, tendo-se tomado como traçadores dois equipamentos eletromédicos: o ventilador pulmonar e o mamógrafo. Para a produção de dados foram utilizadas as técnicas de análise documental, entrevistas semi-estruturadas com informantes-chave e observação direta que permitiram descrever as bases normativas, os instrumentos e processos de controle sanitários aplicados ao longo do ciclo de vida dos equipamentos, pelos órgãos de vigilância sanitária e outras entidades que participam do controle. Também foram registradas considerações de fabricantes e usuários sobre as ações de controle sanitário e as limitações em sua execução. Os dados foram classificados e ordenados em uma matriz construída a partir do marco referencial do estudo e das categorias analíticas e operacionais definidas. Os resultados descrevem e analisam os componentes do processo regulatório brasileiro dos equipamentos eletromédicos, as instituições que compõem o sistema regulatório, seus instrumentos, processos e práticas, dificuldades e limites no exercício da regulação sanitária, nos diferentes momentos, bem como caracteriza a relação entre o sistema brasileiro e as normativas recomendadas por organizações internacionais. Foram evidenciadas dificuldades no exercício da regulação sanitária desses produtos, em face da dependência científica e tecnológica do Brasil, dos estágios iniciais dessa atividade no país e a pouca expertise dos profissionais de vigilância sanitária e de outras instituições reguladoras no relativo ao controle de riscos. | pt_BR |
dc.language.iso | es | pt_BR |
dc.publisher | Tese apresentada ao Programa de pós-graduação em Saúde Coletiva | pt_BR |
dc.subject | Regulação Sanitaria | pt_BR |
dc.subject | Vigilancia Sanitaria | pt_BR |
dc.subject | Controle de Riscos | pt_BR |
dc.subject | Equipamentos Eletromédicos | pt_BR |
dc.subject | Sanitary Regulation | pt_BR |
dc.subject | Surveillance | pt_BR |
dc.subject | Risk Control | pt_BR |
dc.subject | Medical Electrical Equipment | pt_BR |
dc.title | Seguridad de equipos electromédicos: regulación sanitaria para la protección de la salud | pt_BR |
dc.type | Tese | pt_BR |
dc.description.localpub | Salvador | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Tese (ISC) |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Tese Doutoral 2011-Sonia Esquivel1.pdf | 1,86 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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